醫(yī)療器械進口審批權(quán)下放海南

中新經(jīng)緯客戶端4月9日電(薛宇飛)今后，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)進口醫(yī)療器械，只需要海南省政府批準即可，醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)迎來新的政策支持。

博鰲亞洲論壇。

從8日起，博鰲亞洲論壇2018年年會在海南省的博鰲小鎮(zhèn)拉開序幕，加之今年正值海南建省辦經(jīng)濟特區(qū)30周年，人們的目光再次聚焦這個熱帶海島。

中國政府網(wǎng)8日發(fā)布消息，為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫(yī)療機構(gòu)使用。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條第二款的規(guī)定，向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

商務(wù)部國際貿(mào)易經(jīng)濟合作研究院國際市場研究所副所長白明對中新經(jīng)緯客戶端(微信公眾號：jwview)表示，旅游是海南的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，而醫(yī)療器械審批權(quán)的下放，體現(xiàn)出對醫(yī)療旅游相關(guān)行業(yè)的支持。

中國(海南)改革發(fā)展研究院院長遲福林在接受媒體采訪時表示，目前海南的教育、醫(yī)療、健康、養(yǎng)老發(fā)展相對滯后，應(yīng)該實現(xiàn)全省醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的市場開放，鼓勵和支持社會資本成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主體力量，積極與港澳臺開展醫(yī)療健康項下的服務(wù)貿(mào)易，擴大職業(yè)教育項下的開放程度。

白明稱，在旅游業(yè)的帶動下，以醫(yī)療、養(yǎng)老為代表的大健康產(chǎn)業(yè)，在海南可以大有作為，對帶動島內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展有一定作用。

自由貿(mào)易港話題討論升溫

在博鰲論壇舉辦之際，海南未來的發(fā)展路徑，也受到格外的關(guān)注。

遲福林說：“海南在醫(yī)療健康領(lǐng)域，在旅游項下，會實行自由貿(mào)易政策，它會全面放開，這樣使得用服務(wù)貿(mào)易的開放，來拓寬我們的開放領(lǐng)域，用服務(wù)貿(mào)易的開放來推動高質(zhì)量的發(fā)展。”

北京大學(xué)經(jīng)濟政策研究所副所長顏色、中山大學(xué)嶺南學(xué)院副教授郭凱明8日撰文稱，預(yù)計國家將在部分參照香港的基礎(chǔ)上，把海南打造成為自由貿(mào)易港，開放程度高于自由貿(mào)易區(qū)。生態(tài)農(nóng)業(yè)和度假旅游都有望成為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，比如國家可能會開展以海南為基地的南海和公海郵輪旅游，開通三沙和南海諸島的旅游線路等。

對于自貿(mào)港建設(shè)，全國已經(jīng)有多個省市明確表態(tài)要探索建立或申報自貿(mào)港，海南也不例外。

2017年11月初發(fā)布的《中共海南省委關(guān)于認真學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十九大精神的意見》指出，形成全方位開放新格局。從國家戰(zhàn)略和民族復(fù)興大局出發(fā)，牢牢把握海南戰(zhàn)略定位和歷史使命，進一步擴大對外開放。積極創(chuàng)造條件，探索建設(shè)自由貿(mào)易港。

白明認為，海南具備天然的地理優(yōu)勢，島嶼的特性，可以很好的和其他地方進行隔離，符合自貿(mào)港的建設(shè)要求。白明進一步說道，在自貿(mào)港建設(shè)方面，旅游業(yè)將是海南的重點方向，通過簡化簽證辦理、發(fā)展離島免稅或退稅、打造大健康產(chǎn)業(yè)等，都可以推動海南服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展。