隨著2021年業(yè)績快報的披露，貴州百靈的凈利連續(xù)三年下降。2月25日，貴州百靈發(fā)布2021年度業(yè)績快報，根據(jù)快報中的解釋，控股子公司貴州百靈企業(yè)集團和仁堂藥業(yè)有限公司(以下簡稱“和仁堂藥業(yè)”)受到行政罰款是導(dǎo)致利潤下滑的因素。而之所以被罰，是因為和仁堂藥業(yè)未嚴格按照注冊工藝流程組織生產(chǎn)藥品。

這已不是和仁堂藥業(yè)首次影響上市公司業(yè)績。2019年，因嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，和仁堂藥業(yè)被依法收回《藥品GMP證書》。停產(chǎn)整改進一步影響到貴州百靈2019年度凈利潤變化。在凈利下跌、藥品質(zhì)量問題下，貴州百靈病了嗎?

凈利同比下降19.54%

貴州百靈日前披露2021年業(yè)績快報，根據(jù)公告，貴州百靈2021年實現(xiàn)營業(yè)總收入30.93億元，同比增長0.17%;實現(xiàn)凈利潤1.23億元，同比下降19.54%。貴州百靈在公告中解釋稱，和仁堂藥業(yè)行政罰款事項致使公司凈利潤同比下降。

據(jù)了解，和仁堂藥業(yè)生產(chǎn)藥品“康婦靈膠囊”時，未嚴格按照注冊工藝流程組織生產(chǎn)，違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規(guī)定。貴陽市市場監(jiān)督管理局責(zé)令和仁堂藥業(yè)立即停止違法行為，并給予行政處罰，包括沒收違法生產(chǎn)、銷售后召回的藥品。

北京君都律師事務(wù)所高級合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波告告訴記者，《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條提到，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。這也就是說，貴州百靈生產(chǎn)的該批次藥品質(zhì)量不合格。

一位資深制藥行業(yè)人士表示，導(dǎo)致貴州百靈子公司未嚴格按照注冊工藝流程組織生產(chǎn)的原因是商業(yè)利益驅(qū)使。注冊生產(chǎn)工藝一開始有問題，但隨著監(jiān)管形式以及政策的改變，企業(yè)還想鉆空子，歸根結(jié)底還是想少花錢。

藥品多次被檢出不合格

隨著2021年業(yè)績快報的出爐，貴州百靈的業(yè)績已三連跌。作為一家集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司，貴州百靈被稱為“苗藥第一股”，獨家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊等為公司主要盈利產(chǎn)品。

不過，自2019年以來，貴州百靈的業(yè)績開始走下坡路。2019年及2020年，貴州百靈分別實現(xiàn)凈利潤2.83億元、1.52億元，同比分別下降49.8%、46.11%。

而此次受到行政罰款、進一步影響到上市公司業(yè)績的和仁堂藥業(yè)，已不是第一次違反相關(guān)規(guī)定。因嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，和仁堂藥業(yè)2019年被依法收回《藥品GMP證書》。在2019年財報中，貴州百靈表示，控股子公司和仁堂藥業(yè)進行停產(chǎn)整改是影響2019年度凈利潤變化的主要因素之一。

盡管經(jīng)藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查，符合藥品GMP要求，和仁堂藥業(yè)《藥品GMP證書》后被發(fā)回;但除和仁堂藥業(yè)外，貴州百靈旗下的其他子公司在2021年藥監(jiān)局飛檢時也被現(xiàn)場檢查出多項缺陷。2019年9月，經(jīng)許昌市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為貴州百靈企業(yè)集團正鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊(批號20180304)不合格，不合格項目為溶出度。

子公司未嚴格按照注冊工藝流程組織生產(chǎn)，產(chǎn)品飛檢不合格等問題暴露出貴州百靈在管控上的漏洞。貴州百靈在和仁堂藥業(yè)《藥品GMP證書》被收回的公告中坦言，此次事件的發(fā)生暴露出公司下屬子公司內(nèi)部管理存在的問題，公司將進一步加強內(nèi)部管理。

如何提振業(yè)績

凈利三連降，藥品質(zhì)量問題······貴州百靈正面臨發(fā)展瓶頸，如何提振業(yè)績是其需要思考的問題。

在主營業(yè)務(wù)方面，作為貴州百靈押寶的一大主力產(chǎn)品，糖寧通絡(luò)是貴州百靈開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及其并發(fā)癥的純植物藥。近年來，糖寧通絡(luò)產(chǎn)品先后在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機構(gòu)開展臨床前研究試驗，并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等地醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用。

跨界也是貴州百靈探索的方向。2019年5月，貴州百靈宣布全資子公司云南紅靈生物科技有限公司與黑龍江漢榮漢麻生物科技有限公司、哈爾濱市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院簽訂《工業(yè)大麻戰(zhàn)略合作協(xié)議》，促進漢麻在醫(yī)療用途方面的基礎(chǔ)和臨床轉(zhuǎn)化研究等。2021年4月，貴州百靈與安順蘭泰置業(yè)有限公司簽訂《資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，擬使用自有資金2.08億元購買蘭泰置業(yè)擁有的位于貴州省安順市西秀區(qū)虹山湖路東側(cè)的“百靈溫泉酒店”項目資產(chǎn)組，計劃將其打造成為苗浴溫泉養(yǎng)生基地和苗醫(yī)藥文化展示基地，進一步強化公司“生態(tài)苗藥”和“文化苗藥”的抓手，拓展大健康醫(yī)療養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)。貴州百靈表示，本次交易符合貴州省發(fā)展規(guī)劃布局，有利于進一步擴展公司產(chǎn)業(yè)布局，增加公司經(jīng)營收益。

在上述業(yè)內(nèi)人士看來，跨界在可能獲得收益的同時存在一定的風(fēng)險，貴州百靈的業(yè)務(wù)發(fā)展仍待市場檢驗。針對公司對旗下子公司的質(zhì)控管理、業(yè)務(wù)發(fā)展等問題，記者聯(lián)系了貴州百靈方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。(記者 姚倩)