美國(guó)首個(gè)新冠口服藥獲批了。雖然比起默沙東在英國(guó)獲批晚了一個(gè)多月，但對(duì)于奧密克戎毒株愈演愈烈的美國(guó)，這的確是個(gè)好消息。在世衛(wèi)組織“2022年必須成為世界終止新冠肺炎疫情大流行的一年”的呼吁下，有效的治療藥物無(wú)疑為抗疫注入了強(qiáng)心劑。不過(guò)，治療并不等于預(yù)防，疫苗接種依然是無(wú)法替代的重中之重。

首個(gè)在美獲批

在奧密克戎毒株席卷之際，輝瑞給美國(guó)帶來(lái)了抗擊疫情的新工具。當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三(12月22日)，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。瑞德西韋(Remdesivir)是美國(guó)FDA此前批準(zhǔn)的唯一一種治療新冠肺炎的藥物。但它是靜脈注射的，不是口服藥片。

美國(guó)全國(guó)廣播公司報(bào)道稱，這款藥物用于治療輕中度新冠肺炎，適用人群為12歲以上、體重40公斤以上的高危患者，患者可在家中服用這款藥物。不過(guò)FDA稱，該藥物只能通過(guò)處方獲得，應(yīng)在患者出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)盡快服用，以防止病情惡化成重癥。

FDA在一份聲明中說(shuō)，輝瑞公司生產(chǎn)的這款口服藥物由兩種抗病毒藥物組成。該口服藥一個(gè)完整療程包含30粒藥片，患者須持續(xù)服用5天，每天服用兩次，每次3粒。

在最關(guān)鍵的有效性方面，輝瑞發(fā)布的報(bào)告顯示，一項(xiàng)Paxlovid大型臨床試驗(yàn)中，未接種疫苗的高風(fēng)險(xiǎn)患者出現(xiàn)癥狀3天內(nèi)用藥，將住院情況減少了89%。而在不良反應(yīng)方面，輝瑞曾表示，在臨床試驗(yàn)中，該藥物與安慰劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)相似。

雖然輝瑞首席執(zhí)行官AlbertBourla表示，已準(zhǔn)備好立即開(kāi)始在美國(guó)交貨，但最初供應(yīng)會(huì)非常有限。美國(guó)官員曾表示，政府已訂購(gòu)1000萬(wàn)輝瑞口服藥療程，預(yù)計(jì)眼下馬上能提供的只有6.5萬(wàn)，到明年1月底將提供25萬(wàn)療程。

對(duì)此，輝瑞稱明年將加速供應(yīng)，該公司將2022年的產(chǎn)量預(yù)期從8000萬(wàn)療程上調(diào)至1.2億療程。受到一系列消息提振，輝瑞股價(jià)收漲約1%，盤中一度上漲近3%。

目前，輝瑞尚未公布Paxlovid的定價(jià)，但其已宣布提供給低收入國(guó)家的藥品將不收取特許權(quán)使用費(fèi)，這將大幅降低藥品價(jià)格。對(duì)于價(jià)格以及生產(chǎn)計(jì)劃，記者聯(lián)系了輝瑞方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。不過(guò)根據(jù)此前披露，美國(guó)政府的采購(gòu)價(jià)為每療程530美元。

能解近渴嗎

這是繼一個(gè)多月前，默沙東和Ridgeback宣布其新冠口服藥物Molnupiravir在英國(guó)批準(zhǔn)上市后，全球范圍內(nèi)又一款獲批上市的用于治療新冠的小分子藥物。

11月4日，由默沙東和Ridgeback生物技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠口服藥Molnupiravir在英國(guó)市場(chǎng)獲批上市，根據(jù)研究結(jié)果，Molnupiravir能降低患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)約30%。此外，默沙東也已經(jīng)要求美國(guó)FDA緊急批準(zhǔn)Molnupiravir的使用，但FDA還沒(méi)有宣布結(jié)果。

眼下，輝瑞成了美國(guó)新的希望。在上個(gè)月宣布采購(gòu)1000萬(wàn)療程的時(shí)候，美國(guó)總統(tǒng)拜登表示，他對(duì)輝瑞公司“有希望的數(shù)據(jù)”感到鼓舞，并表示該藥物將“標(biāo)志著我們?cè)跀[脫疫情的道路上向前邁出了重要一步”。

專家也表示，隨著奧密克戎變異毒株病例在美國(guó)激增，這種新療法可能有助于減輕醫(yī)院負(fù)擔(dān)。美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道說(shuō)，美國(guó)50個(gè)州以及華盛頓特區(qū)、波多黎各都已經(jīng)報(bào)告了奧密克戎毒株感染病例。美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部的數(shù)據(jù)顯示，22日美國(guó)住院的新冠患者超過(guò)6.97萬(wàn)。而美國(guó)馬薩諸塞州、新罕布什爾州、明尼蘇達(dá)州等多地醫(yī)院面臨患者激增的情況，部分醫(yī)院再次“處于崩潰邊緣”。

美國(guó)疾控中心主任瓦倫斯基稱，奧密克戎毒株已超過(guò)德?tīng)査局?，成為美?guó)新冠肺炎的主要感染源。而隨著圣誕節(jié)的臨近，整個(gè)疫情情況可能會(huì)更加糟糕。

但畢竟還沒(méi)投入使用，藥物的實(shí)際作用依然難以估計(jì)。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為，此前默沙東的口服藥已經(jīng)在英國(guó)獲批，但是結(jié)果顯而易見(jiàn)，英國(guó)的確診病例依然在飆升。22日，英國(guó)單日新增新冠病例首次超過(guò)10萬(wàn)例，其中13581例為新冠病毒變異株奧密克戎感染病例，至此該國(guó)奧密克戎感染病例總數(shù)達(dá)到74089例。

此外，默沙東的Molnupiravir還遭到了退貨。法國(guó)此前訂購(gòu)了5萬(wàn)劑這款藥物，但法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)奧利維耶·韋朗22日說(shuō)，已經(jīng)取消訂購(gòu)這款藥物，因?yàn)樽钚略囼?yàn)顯示它的效果不理想。

默沙東的發(fā)言人也證實(shí)，法國(guó)衛(wèi)生部門本月初拒絕批準(zhǔn)使用Molnupiravir后，訂單已經(jīng)告吹。據(jù)路透社報(bào)道，法國(guó)是首個(gè)公開(kāi)取消Molnupiravir訂單的國(guó)家。

疫苗仍不可替代

為了讓藥物發(fā)揮最大的作用，美國(guó)醫(yī)療專家指出，在聯(lián)邦政府向地方分發(fā)新冠藥物后，地方政府優(yōu)先把藥物提供給高危群體至關(guān)重要，比如給養(yǎng)老院和診所。

但專家擔(dān)心，最需要服用這種藥物的美國(guó)人會(huì)像最初拒絕新冠疫苗一樣拒絕新冠藥物。一項(xiàng)最新民調(diào)顯示，大約有一半尚未接種新冠疫苗的美國(guó)成年人表示，如果他們感染新冠，不會(huì)服用新冠藥物。

根據(jù)CDC的數(shù)據(jù)，美國(guó)已有61.7%的人口完全接種了疫苗，但打了加強(qiáng)針的人數(shù)只占完全接種人群的30%。

為了督促美國(guó)人及時(shí)接種疫苗，12月21日，拜登就新冠肺炎疫情發(fā)表全國(guó)講話，并稱自己真心相信這是“愛(ài)國(guó)義務(wù)”(patrioticduty)。拜登稱，如果有人還沒(méi)有完整接種疫苗的話，那么其“有充分理由擔(dān)心”奧密克戎的存在。他表示，所有接種了新冠疫苗的美國(guó)人都可以在年末中正常地進(jìn)行聚會(huì)等慶?；顒?dòng)。

而FDA在一份聲明中強(qiáng)調(diào)，Paxlovid并不適用于接觸新冠病毒之前或之后的感染預(yù)防，“也不是新冠疫苗和加強(qiáng)針的替代品”。孟立聯(lián)也表示，新冠口服藥的開(kāi)發(fā)成功且上市是全球抗疫的重要成果，豐富了全球抗疫的工具和手段。但新冠口服藥作為一種治療性藥物，與疫苗類藥物不屬于同一類型，應(yīng)該對(duì)疫苗等防疫類藥物不構(gòu)成影響。

不少業(yè)內(nèi)專家也指出，迄今為止，沒(méi)有任何一種傳染病是單靠藥物結(jié)束的。最終還是要靠藥物、檢測(cè)、疫苗以及各種防疫策略綜合發(fā)揮作用，誰(shuí)也沒(méi)法完全替代誰(shuí)。

在疫苗方面，世衛(wèi)組織總干事譚德塞在22日的新聞發(fā)布會(huì)上透露，世衛(wèi)組織正在通過(guò)疫苗“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”確定第二代新冠疫苗。譚德塞表示，“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”旨在發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠病毒變異株具有更強(qiáng)保護(hù)作用、更長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間的第二代疫苗，以及可以不通過(guò)注射接種的疫苗。(記者陶鳳趙天舒)