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藍鯨財經(jīng)記者 李明昊

近日，君實生物發(fā)布核心技術人員變動公告顯示，公司執(zhí)行董事、核心技術人員馮輝因個人原因，于8月31日申請辭去首席運營官及子公司所任職務。其負責的工作由公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理張卓兵和公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理姚盛負責。

【資料圖】

馮輝辭職后，將調(diào)任公司非執(zhí)行董事。公司將聘請其擔任公司技術咨詢顧問，以確保相關研發(fā)工作的平穩(wěn)推進和順利過渡。

馮輝自2014年1月加入君實生物，并在美國設立的全資子公司拓普艾萊擔任首席運營官。其帶領團隊研發(fā)的特瑞普利單抗（商品名：拓益），是中國首個成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗。今年上半年，君實生物商業(yè)化藥品銷售收入約6.25億元，其中，有4.47億元的收入都來自于拓益，馮輝對君實生物的重要性不言而喻。

值得一提的是，在馮輝提交辭呈的前一日，君實生物另一核心技術人員、非執(zhí)行董事武海也辭去了公司所有職務。二人辭職后，君實生物的核心技術人員將僅剩下張卓兵和姚盛二人。

君實生物的業(yè)績同樣令人擔憂，就在馮輝辭職前一天，君實生物也發(fā)布了2023年半年度報告。今年上半年，公司實現(xiàn)營收6.7億元，同比減少29.21%；實現(xiàn)歸母凈虧損9.97億元，相比上年同期的虧損9.12億元進一步擴大。

面對核心技術人員的接連出走，以及自公司成立至今仍無盈利的業(yè)績表現(xiàn)，君實生物的未來該將如何應對？

人員流失困境

君實生物在公告中表示，馮輝在公司任職期間主要參與了公司 JS001、JS002、JS004 等多項抗體藥物項目早期的研發(fā)工作。公司主導參與上述在研項目及核心技術的研發(fā)人員還包括張卓兵和姚盛兩位核心技術人員。馮輝的離職不會影響上述在研項目及核心技術的推進與實施。

資料顯示，馮輝在1997年獲得清華大學生物科學與技術專業(yè)學士學位；2003年 9月畢業(yè)于美國艾伯特愛因斯坦醫(yī)學院，獲得分子藥理學醫(yī)學博士學位，后就職于美國艾伯特愛因斯坦醫(yī)學院。加入君實生物前，馮輝還在HumanZyme和MedImmune擔任抗體發(fā)現(xiàn)和蛋白工程部門的科學家。

加入君實生物后，馮輝參與了公司的十余項抗體藥物項目，其中，就包括PD-1的研發(fā)。在馮輝的推動下，特瑞普利單抗在2018年12月獲批，成為國產(chǎn)第一個上市的PD-1。

中國專利網(wǎng)顯示，除了君實生物PD-1的相關專利，PCSK9、BTLA、IL-17A等多種創(chuàng)新藥物專利申請的發(fā)明人中都有馮輝的名字。

今年上半年，拓益銷售收入約4.47億元，同比增長約50%，占藥品銷售總收入的71.5%。由此可見，作為拓益推進者的馮輝對君實生物的重要性不言而喻。

年報顯示，2022年，君實生物為馮輝支付的薪資稅前報酬總額為499.57萬元。截至8月31日，馮輝還直接持有君實生物1318萬股A股股份，按當日收盤價計算，該部分股票價值約5億元。

不僅核心技術人員接連出走，今年以來，君實生物整體研發(fā)團隊的人數(shù)對比去年末也下降明顯。

財報顯示，2022年末，君實生物的研發(fā)人員數(shù)量為995人。截至6月底，研發(fā)人員數(shù)量已減少至854人，占員工總?cè)藬?shù)比例為30.81%。半年的時間，已經(jīng)有141名研發(fā)人員離開了君實生物。

隨著研發(fā)人員的出走，君實生物今年在研發(fā)上投入的資金也明顯下降。財報顯示，今年上半年，君實生物研發(fā)投入合計9.49億元，同比減少10.7%。

成立至今仍無盈利

君實生物成立于2012年底，至今近十年的時間一直沒能擺脫虧損的局面。經(jīng)統(tǒng)計，截至6月底，君實生物累計已虧損達81.2億元。

對于今年上半年營收同比大幅減少，君實生物在財報中解釋稱，公司營業(yè)收入主要來源于藥品銷售收入、技術許可收入及特許權收入等，報告期內(nèi)藥品銷售收入大幅增加，但與禮來制藥、Coherus的合作協(xié)議相關的許可收入及特許權收入減少，故本期營業(yè)收入同比下降。

目前，君實生物在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。其中，公司正在銷售的藥物共共三項，分別為拓益、民得維及君邁康。

今年上半年，君實生物實現(xiàn)商業(yè)化藥品銷售收入約6.25億元，同比增長約103%。

拓益、民得維及君邁康分別實現(xiàn)營收4.47億元、1.1億元和6800萬元。

從產(chǎn)品細分上看，PD-1特瑞普利單抗是目前君實生物最為核心的產(chǎn)品，但是對比后起之秀百濟神州、恒瑞、信達來看也優(yōu)勢不再。目前，君實生物的PD-1僅獲批六款適應癥，處于墊底位置。

君實生物新冠口服藥民得維的銷售前景也并不樂觀。業(yè)界普遍對新冠小分子藥的未來市場預期持悲觀態(tài)度，以君實生物今年上半年的銷售數(shù)據(jù)粗略估計，恐怕連其研發(fā)費用都難以覆蓋。

面對經(jīng)營上的種種困境，君實生物也在積極的尋求突破——自主出海。據(jù)了解，拓益至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。

君實生物6月1日公告稱，拓益鼻咽癌適應癥在FDA的上市申請，目前已經(jīng)順利完成了生產(chǎn)基地的許可前檢查，其合作伙伴Coherus也正在準備在美國商業(yè)化的相關工作。

業(yè)界普遍認為，如果君實生物的特瑞普利單抗能夠闖關FDA成功，真正實現(xiàn)國產(chǎn)PD-1的出海，那不僅將為公司自身業(yè)績貢獻極大的增量，同時也將對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有所提振。