12月1日,在廣州市疫情防控新聞發(fā)布會上,廣州市衛(wèi)生健康委副主任、新聞發(fā)言人張屹表示,分類實施核酸檢測。對不同的人群采取不同的核酸檢測策略。按照第九版防控方案確定的范圍,對風險崗位、重點人員開展規(guī)定頻次的核酸檢測,面向跨省流動人員開展“落地檢”。根據(jù)市民出行、就醫(yī)等日常需求,做好核酸“按需檢測”服務保障。各區(qū)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)人員分布、人口密度等實際情況,合理設置一定數(shù)量的便民采樣點;鼓勵家庭自備抗原試劑盒。
此前,根據(jù)國家11月21日發(fā)布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》,在核酸檢測的同時,可同步開展抗原檢測,盡早發(fā)現(xiàn)疫情。
(相關資料圖)
12月2日,相關新冠抗原檢測概念股集體上漲。其中,盛通股份(002599.SZ)、塞力醫(yī)療(603716.SH)漲停。萬孚生物(SZ:300482)股價上漲3.10%,諾唯贊(SH:688105)股價上漲2.52%,華大基因(SZ:300676)股價上漲0.54%。
而目前需求端對抗原檢測試劑盒也呈現(xiàn)出增加趨勢。12月2日,21世紀經(jīng)濟報道記者在各大抗原試劑盒網(wǎng)絡銷售渠道搜索,發(fā)現(xiàn)部分規(guī)格產(chǎn)品出現(xiàn)缺貨情況。在萬孚生物京東自營旗艦店上購買抗原檢測試劑盒,發(fā)現(xiàn)廣州地區(qū)1人份和10人份抗原檢測試劑盒均已售完,客服表示需要5-6天才能進行補貨,其余規(guī)格均還有現(xiàn)貨。此外,穩(wěn)健京東自營旗艦店也顯示抗原檢測試劑盒正在采購當中。
如何進行抗原自測?
此前,為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,廣州、上海等地均在部分管控區(qū)域內(nèi)增加抗原檢測作為補充。
相對于核酸檢測,抗原檢測的優(yōu)勢是可以自我檢測、出結果快、成本低,普通民眾可以非常方便地進行居家檢測,能夠有效降低群體集聚產(chǎn)生的感染風險。但其劣勢在于敏感度相對低一些,而且如果取樣不規(guī)范也可能會導致假陰性。
因此,抗原檢測也有其應用的場景。從抗原檢測本身的敏感度來看,病毒載量低的時候敏感度低,但病毒傳染性也弱,甚至沒有傳染性。病毒載量高的時候敏感度并不低,跟核酸相比符合率在90%以上。
目前,我國現(xiàn)在批準上市的新冠病毒抗原檢測試劑盒有三種類型,膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。其中,熒光法需要檢測儀器,一般用于較大規(guī)模的隔離點或公共場所集中檢測;膠體金法,類似驗孕棒,無需檢測儀器,更適合居家檢測。從檢測準確率來講,使用儀器檢測的準確率相對會更高。
對于膠體金法、乳膠法抗原自測,一般來說共有三大步驟:抗原檢測前,居民需要洗手、了解檢測流程、準備試劑、確認檢測對環(huán)境溫濕度要求;參考試劑指定說明書進行樣本采集;最后根據(jù)說明書完成樣本檢測,等待一定時間后進行結果判讀。
圖源 國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)
目前檢測完成后,自檢人員可通過“粵抗原”小程序及時上報抗原檢測采樣時間、檢測結果和試劑等信息。若抗原檢測結果為陽性,則需上傳檢測卡照片。
對于使用過的抗原試劑盒,自我檢測后出現(xiàn)陰性結果,使用試劑盒自帶的密封袋把試劑盒密封好,作為普通垃圾處理即可。
對于抗原檢測陽性的居民,廣州市疾病預防控制中心病毒免疫部副部長李魁彪接受媒體采訪時表示,假如出現(xiàn)陽性結果,必須第一時間向所屬社區(qū)報告,由社區(qū)三人小組上門采集核酸復核,核酸檢測結果確認陽性,則進入感染者管理的流程,使用過的抗原試劑盒裝入密封袋一并轉運至定點醫(yī)療機構作為醫(yī)療廢物處置。
價格能否再探底?
目前,抗原檢測試劑盒均可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道自行購買。
21世紀經(jīng)濟報道記者查詢京東、天貓、美團買藥、餓了么等電商平臺發(fā)現(xiàn),以20人份/每盒為例,新冠抗原自測產(chǎn)品零售單價在68-78元/盒不等。
一位華南體外檢測行業(yè)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者透露,抗原試劑盒相比核酸試劑盒成本肯定更低,并且針對不同的變種病毒,一般情況下如果常規(guī)試劑開發(fā),因為要做臨床,成本還是較高,周期也會更久。但新冠變種情況緊急,很多產(chǎn)品是應急審批,開發(fā)初步做完性能后先投放,再臨床檢驗效果,所以實際的各家產(chǎn)品的上市周期也比較短?!?/p>
由于抗原自檢試劑主要生產(chǎn)企業(yè)的原料自產(chǎn)比例較高,對成本有較強的調節(jié)能力。廣發(fā)證券認為,在極限情況下,生產(chǎn)成本可壓低至1.5元(代工廠家接單價格為單件1.9-2.5元),最高至4元(出口美國等高要求市場)。華安證券則認為,抗原檢測產(chǎn)品的最終零售價應大概會在4元上下。
對于目前抗原檢測試劑的零售價格,業(yè)內(nèi)人士普遍認為,價格戰(zhàn)不可避免。此前有業(yè)內(nèi)人士表示,各家的試劑盒產(chǎn)品在沒有明顯質量差距的情況下,剩下要比的就是讓利多寡,哪家公司給藥店讓利最多,哪家就有可能長久地得到藥店青睞。
集采政策逐步推進
截至目前,國家藥監(jiān)局已批準35個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。其中,包括廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物等企業(yè)生產(chǎn)的24款抗原檢測試劑盒(膠體金法);北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物等企業(yè)生產(chǎn)的8款抗原檢測試劑盒(乳膠法)以及深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)。
從各家券商預測來看,抗原檢測試劑一旦大規(guī)模推行,將催生巨大的用量需求,市場規(guī)模十分可觀。
國聯(lián)證券指出,國內(nèi)疫情反復,新冠抗原檢測試劑或將成為重要防疫補充工具,對應專業(yè)、非專業(yè)場景空間為112億至260億元和150億元。
中泰證券表示,如果國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,預計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達到280億元,再結合中國居民、企業(yè)有儲備習慣的情況,新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求單月或達560億元,年需求將達到6000億元。
此前,九安醫(yī)療曾憑借向美國銷售iHealth試劑盒“一舉成名”。三季度財報顯示,2022年前三季度,九安醫(yī)療歸母凈利潤160.50億元,同比增長31918.64%。九安醫(yī)療美國子公司官網(wǎng)顯示,2份裝iHealth試劑盒售價17.98美元(含配送費)。
國內(nèi)新冠試劑盒銷售方面,自抗原試劑正式納入《新冠肺炎診療方案》以來,廣東省、浙江省等多地持續(xù)跟進,集采的相關方案也陸續(xù)發(fā)布。從目前的集采政策來看,國內(nèi)抗原試劑盒價格并不會和海外一樣出現(xiàn)“高利潤”狀況。
此前今年3月16日,廣東省發(fā)布通知稱,萬孚生物主動申請將中選品種新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)價格調整為9.8元/人份。據(jù)悉,萬孚生物在此前中標價格16.8元/人份基礎上,又降低了7元/人份,降幅達41.67%。
今年3月23日,內(nèi)蒙古自治區(qū)阿拉善盟醫(yī)療保障局發(fā)布《阿拉善盟推行新型冠狀病毒抗原檢測》通知,透露集中官網(wǎng)采購結果,“自治區(qū)藥采網(wǎng)已有20多家生產(chǎn)企業(yè)實行掛網(wǎng)銷售,掛網(wǎng)最低價格為6.99元?!?/p>
此外,今年3月22日,國家醫(yī)保局同意河南省、重慶市醫(yī)保局提出的單次新型冠狀病毒抗原檢測服務、試劑(含采樣器具)費用總和超過15元/次的,實際收費按照15元/次封頂;群眾單純檢測抗原的,公立醫(yī)療機構免收門診診查費;患者自測的,公立醫(yī)療機構不得收取“新型冠狀病毒抗原檢測”項目費用等價格政策。
值得一提的是,針對新冠病毒抗原檢測試劑的價格,國家醫(yī)保局曾指出,“要對網(wǎng)絡平臺、社會藥店等零售終端銷售的抗原檢測試劑價格開展專項價格監(jiān)測,并定期通報零售終端價格和公立醫(yī)療機構集中采購價格?!?/strong>