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“業(yè)績比往年好，大概增長了80%?！睆漠a(chǎn)業(yè)鏈上，就能看到核酸檢測賽道的火熱。2020年，因為市場需要增多，陳浩開始轉(zhuǎn)型做新冠檢測方面的自動化設(shè)備，目前工廠銷售的主要設(shè)備是抗原檢測和新冠檢測試劑的封口機，客戶主要是涉新冠檢測類的生物企業(yè)。

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行業(yè)發(fā)展如火如荼，一些核酸檢測企業(yè)賺得盆滿缽滿。其中最搶眼的九安醫(yī)療更是因為業(yè)績暴增而被冠以“妖股”的稱號。在業(yè)內(nèi)看來，因核酸檢測門檻不高，也導(dǎo)致諸多企業(yè)入局，核酸檢測賽道變得異常擁擠。業(yè)績的增長讓不少企業(yè)打起了上市的主意，然而滬深交易所嚴(yán)查涉核酸檢測企業(yè)IPO，翌圣生物成為首個被叫停的企業(yè)。

隨著蘭州核子華曦實驗室被批違規(guī)，核酸檢測行業(yè)亂象被推上風(fēng)口浪尖，一個瞬間起飛又可能急速墜落的行業(yè)，眾多企業(yè)面對一夜暴富的質(zhì)疑、不斷探底的價格、難收回的賬款，在醫(yī)學(xué)檢測終將回歸常態(tài)的預(yù)設(shè)下，走向了命運的十字路口。

瘋狂的“核子們”

在疫情反復(fù)的背景之下，核酸檢測企業(yè)違規(guī)行為一再觸動大眾的敏感神經(jīng)。

公開資料顯示，截至2022年11月30日，被查處的核酸檢測違規(guī)案件已超10起，涉及企業(yè)超11家，鄭州金域臨床檢驗中心、合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等，而北京樸石、北京金準(zhǔn)則已被吊銷營業(yè)執(zhí)照。

核子華曦最為搶眼。從2020年4月至今，包括濟(jì)南、邢臺、深圳等多地的核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也都曾因各種各樣的違規(guī)問題被罰。對于風(fēng)波中的焦點問題，北京商報記者聯(lián)系了核子基因，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

在全國開設(shè)64家子公司、50個實驗室，一年新成立16家醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，累計核酸檢測數(shù)量達(dá)7億人次，正準(zhǔn)備IPO，以加盟求擴(kuò)張……激進(jìn)擴(kuò)張的核子基因代表了一部分核酸企業(yè)的“急功近利”。

12893家。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近三年，國內(nèi)新成立的醫(yī)學(xué)檢驗公司過萬家。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，目前“新冠檢測”相關(guān)上市企業(yè)共有109家，廣東省24家，北京、上海、江蘇、浙江均超過10家。

今年前三季度，109家上市企業(yè)共計營收為3631.8億元，較去年同期增長23.85%；凈利潤共857.82億元，同比增加41.32%。其中九安醫(yī)療前三季度凈利潤達(dá)到160.5億元，同比增長率高達(dá)31918.64%。

核酸檢測已然成為一門大生意。產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)也能在一定程度上驗證核酸檢測賽道的火熱。據(jù)了解，核酸檢測的產(chǎn)業(yè)鏈可以大致分為三部分，上游的試劑耗材生產(chǎn)商、設(shè)備生產(chǎn)商以及最終端的檢驗服務(wù)。

陳浩工廠銷售的封口機設(shè)備主要分為高速和低速兩種，具體有4頭封口機、8頭封口機以及10頭封口機。目前工廠有100多臺存量機器，每臺的售價在10萬-30萬元不等，單是今年賣出的數(shù)量就有300臺左右。

IPO門外的翌圣生物

核酸檢測風(fēng)波，上市審核從嚴(yán)從緊的信號明顯。11月23日，上交所公告稱，決定取消原定對翌圣生物上市申請的審議。近日，上交所、深交所剛剛釋放出了高度關(guān)注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請、堅持從嚴(yán)審核的態(tài)度，至此，翌圣生物也成了外界眼里監(jiān)管從嚴(yán)審查新冠檢測企業(yè)IPO的第一槍。

外界對于核酸檢測企業(yè)扎堆上市的批評主要聚焦在主營業(yè)務(wù)技術(shù)含量過低以及主營業(yè)務(wù)前景不明等方面。核酸檢測技術(shù)含量到底高不高，成為解開核酸檢測企業(yè)上市千夫所指的關(guān)鍵之一。

在接受北京商報記者采訪時，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系研究員劉鵬解釋稱，新冠核酸檢測本質(zhì)上屬于體外診斷，而體外診斷也是醫(yī)院檢驗科很重要的組成部分，常規(guī)的血常規(guī)、尿常規(guī)等指標(biāo)的檢測都屬于這一范疇。再細(xì)分下來，體外診斷包括三大類，分別為生化診斷、免疫診斷以及分子診斷，醫(yī)院做的項目大多是前兩種，而分子診斷主要指的就是基于核酸的檢測。

分子診斷的應(yīng)用范圍也很廣，比如各種不同致病微生物的檢測以及一些與人自身基因相關(guān)的檢測，如與遺傳病、用藥指導(dǎo)和腫瘤檢測等，也都屬于分子診斷的范疇。相對而言，比起生化診斷和免疫診斷，分子診斷是要稍微復(fù)雜一些的，對于場地和實驗人員的操作要求也更高，這也是新冠肺炎疫情發(fā)生之前，生化診斷和免疫診斷在醫(yī)院開展最多的原因。

但劉鵬也提到，分子檢測整體所涉及的檢測技術(shù)非常繁雜，包括數(shù)字PCR、DNA測序、單分子測序等，但目前常規(guī)的核酸檢測用到的qPCR技術(shù)還是相對簡單和成熟的。

圖片來源：翌圣生物官網(wǎng)截圖

官網(wǎng)顯示，翌圣生物是一家聚焦生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料，從事分子、蛋白和細(xì)胞三大品類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，核心產(chǎn)品覆蓋qPCR系列、NGS系列、逆轉(zhuǎn)錄系列等多個品類。

此前上交所、深交所同時發(fā)聲時，就曾明確表示對于涉核酸檢測企業(yè)的上市申請從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力，對于翌圣生物來說也不例外。翌圣生物曾在回復(fù)中明確提及，新冠相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入及其對公司營業(yè)收入的貢獻(xiàn)度呈上升趨勢，新冠疫情的不確定性導(dǎo)致未來公司經(jīng)營業(yè)績增長存在下滑的風(fēng)險。

數(shù)據(jù)顯示，2020年度、2021年度和2022年1-6月，翌圣生物與新冠相關(guān)的產(chǎn)品銷售收入分別為4614.76萬元、8174.13萬元和7689.73萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為24.77%、25.42%和38.28%。對于企業(yè)經(jīng)營以及IPO“擱淺”的影響和未來打算等問題，北京商報記者聯(lián)系了翌圣生物，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

圖片來源：翌圣生物招股書

在香頌資本董事沈萌看來，著眼未來，首先單純從財務(wù)的角度，大規(guī)模的核酸檢測很難持續(xù)。其次從企業(yè)的角度看，核酸檢測從技術(shù)上說是相對簡單和初級的技術(shù)，它所涉及的PCR技術(shù)基本上可以稱之為生物從業(yè)者的必備技能。因此這樣的企業(yè)上市之后，核心主業(yè)的持續(xù)性存在很大問題，即周期有限，而且沒有核心技術(shù)，想要將技術(shù)應(yīng)用推廣到其他領(lǐng)域也很難，尋找多元化發(fā)展的機會微乎其微。

不過海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認(rèn)為，核酸檢測作為一種有效的病毒檢測方式，檢測和試劑、耗材的市場需求不會消失，但不一定是主要用于防控新冠疫情，其他方面的應(yīng)用也有大量需要。

“核酸檢測企業(yè)在疫情期間積累了大量的資本、人才和管理經(jīng)驗，這些構(gòu)成核酸企業(yè)較強的競爭力和發(fā)展?jié)摿?，有能力在中高端設(shè)備和生物試劑耗材等方面投入研發(fā)，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。”鄧之東繼續(xù)分析稱，檢測技術(shù)的市場應(yīng)用也在逐步拓寬至疾病檢測、腫瘤早篩、藥物檢測、出生檢測、動植物和食品環(huán)境安全檢測、司法鑒定等領(lǐng)域，從疾病檢測向生命全過程和食安健康監(jiān)測等擴(kuò)展。

誰還在追風(fēng)口

翌圣生物折戟IPO，也為其他企業(yè)提了個醒。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年共有5家“新冠檢測”相關(guān)企業(yè)IPO過會，分別是康為世紀(jì)、達(dá)科為、致善生物、瑞博奧、菲鵬生物。其中康為世紀(jì)已于今年10月登陸科創(chuàng)版，達(dá)科為、菲鵬生物均已提交注冊，上市在即。

康為世紀(jì)是以分子檢測產(chǎn)品為核心、以分子檢測服務(wù)為輔的生物科技企業(yè)。疫情發(fā)生前的2019年，公司的營業(yè)收入僅為7393.85萬元，但2020年，營業(yè)收入直接沖到2.33億元，2021年更是達(dá)到3.39億元，兩年來，來自新冠相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)收入金額分別達(dá)到了1.27億元和1.77億元。

圖片來源：東方財富

而在2020年和2021年，新冠產(chǎn)品分別為菲鵬生物貢獻(xiàn)了6.97億元和15.87億元的收入，分別占主營業(yè)務(wù)收入的65.44%和68.73%。菲鵬生物也在招股書中坦言道，新冠疫情具有不確定性，若未來新冠疫情得到有效控制，新冠相關(guān)產(chǎn)品未來銷售收入可能會大幅下降，公司未來經(jīng)營業(yè)績存在大幅下滑的風(fēng)險。

值得一提的是，菲鵬生物的背后也不難看見知名投資機構(gòu)的身影，比如2020年12月31日展開的B輪融資中就曾出現(xiàn)紅杉中國、凱輝基金等。翌圣生物也在去年8月完成了近3億元的B+輪融資，而從2021年7月到12月，不過5個月時間，翌圣生物的估值卻從22.50億元暴漲至72.55億元，增幅超300%。

過去幾十年，中國的醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)務(wù)主要由醫(yī)院檢驗科完成。但隨著技術(shù)進(jìn)步和需求上升，中小醫(yī)院資金和技術(shù)受限，無法提供齊全的診斷服務(wù)，而大醫(yī)院無法完全滿足需求，第三方檢測機構(gòu)應(yīng)運而生。2009年，《醫(yī)學(xué)檢驗基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》確立了第三方檢測機構(gòu)的合法地位，在醫(yī)療機構(gòu)類別中增設(shè)“醫(yī)學(xué)檢驗所”，資質(zhì)成為它們的核心壁壘。

對此，劉鵬也提到，新冠檢測的整體技術(shù)實際上是比較成熟的，已經(jīng)有了標(biāo)準(zhǔn)化的流程和相應(yīng)的規(guī)范，對于一個檢驗公司來說，要開展這方面業(yè)務(wù)，主要就是確定場地、購置設(shè)備以及相應(yīng)的實驗耗材和擁有資質(zhì)的檢驗人員，準(zhǔn)備齊全之后就可以申請檢驗資質(zhì)，獲得資質(zhì)后按照流程開展相關(guān)的核酸檢測工作。這并不是特別高技術(shù)的工作，否則也就沒辦法如此大規(guī)模地展開了。

在核心技術(shù)壁壘不高以及未來摻雜諸多不確定性的前景之下，這些追風(fēng)口的企業(yè)前景并不明朗。沈萌提到，核酸檢測是一個很明顯的政策驅(qū)動行業(yè)，如果單純從技術(shù)角度看，核酸檢測的需求很難持續(xù)性地保持高位，那么它的業(yè)績預(yù)期肯定是不穩(wěn)定的。我們可以看到，在疫情之前，核酸檢測的需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于現(xiàn)在的水平，而對于政策的預(yù)判則是吸引投資者參與核酸檢測企業(yè)的最大原因。

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IPG中國區(qū)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜也評論稱，目前多地的核酸檢測實驗室常出現(xiàn)問題，根源在核酸檢測作為市場化服務(wù)在資本推動下的過度趨利化。而資本市場對核酸相關(guān)企業(yè)“從嚴(yán)審核”，可以防止資本市場無序投資與核酸檢測機構(gòu)過度捆綁。

“這確實意味著核酸企業(yè)‘躺著賺錢’的日子結(jié)束了，至少已經(jīng)堵住了核酸企業(yè)私募融資拿錢的途徑。”柏文喜說道。

2020年，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達(dá)安基因等四家頭部企業(yè)實驗室總數(shù)超110家，占據(jù)了第三方醫(yī)檢市場約57.1%的份額，其中艾迪康占比約為8%。

而據(jù)《科創(chuàng)板日報》梳理，截至2022年三季度，多家核酸檢測業(yè)務(wù)的上市公司應(yīng)收賬款明顯提升。例如Q3營收156億元的迪安診斷，應(yīng)收賬款高達(dá)108億元，占比69%。除了債務(wù)導(dǎo)致的現(xiàn)金流吃緊，在另一面，核酸檢測的利潤也在逐漸攤薄。

市場拐點很難預(yù)判，但在核酸檢測價格大幅壓縮的背景之下，企業(yè)也已經(jīng)走出了明顯的分化趨勢。以華大基因為例，今年三季度該公司營收為13.53億元，同比下降10.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.41億元，同比減少56.91%。華大基因在財報中表示，基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)總體收入較2021年同期基數(shù)有所下降。

而翌圣生物也曾提及，2022年下半年，公司與新冠相關(guān)產(chǎn)品的銷售單價進(jìn)一步下降。2022年三季度，公司與新冠相關(guān)的分子類生物試劑產(chǎn)品的平均銷售單價為0.18元/rxn，較2022年1-6月下降了0.10元/rxn，下降幅度為35.71%，其中qPCR系列產(chǎn)品平均銷售單價為0.34元/rxn，較2022年1-6月下降了0.10元/rxn，下降幅度為22.73%。

在沈萌看來，任何一個企業(yè)在上市之前都會經(jīng)過券商輔導(dǎo)，而這些券商在承銷保薦IPO方面都是非常有經(jīng)驗的，如果企業(yè)不合規(guī)，那么券商直接在輔導(dǎo)階段就會將企業(yè)勸退，而不會等到審核的時候再讓監(jiān)管機構(gòu)撤銷IPO。（文中人名均為化名）（記者丨陶鳳 楊月涵）