過去的一年是建黨100周年，也正值十四五開局之年，有機(jī)遇有挑戰(zhàn)。隨著“后疫情時代”的到來，百姓疾病防控意識得到迅速提高，中國人口開始步入老齡化，藥企對仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)的重視度進(jìn)一步得到提升，雖然創(chuàng)新藥的商業(yè)市場仍是一片藍(lán)海，但隨著信息化、互聯(lián)網(wǎng)化，我國藥企進(jìn)入黃金發(fā)展階段。

從“中國制造”到“中國質(zhì)造”產(chǎn)業(yè)再升級，國家六部委共同簽發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變，指南中對醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平等作了明確要求，藥品數(shù)據(jù)管理的“信息化電子記錄時代”已經(jīng)來臨，同時由于電子記錄的優(yōu)勢凸顯：精細(xì)化過程執(zhí)行與監(jiān)控、高效檢索、便于查看、安全可靠、易于追溯、利于協(xié)作等等，信息化電子記錄取代紙質(zhì)記錄將會是大勢所趨。

藥企檢驗報告搭上信息化“快車”

一直以來，藥企企業(yè)生產(chǎn)和檢驗過程的記錄要求科學(xué)規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，實現(xiàn)可追溯性。本文所談及的檢驗報告管理的數(shù)據(jù)化實現(xiàn)，是基于企業(yè)實踐以及ISO9001質(zhì)量管理體系要求中質(zhì)量分析及改進(jìn)的需求而策劃實現(xiàn)的。本文以老山藥業(yè)為例。

老山藥業(yè)質(zhì)量管理體系運行過程圖

老山藥業(yè)檢驗報告管理的數(shù)據(jù)化實現(xiàn)是建立在北京勤哲Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）軟件的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身檢驗實踐設(shè)計開發(fā)實現(xiàn)的。Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）能夠?qū)㈦娮颖砀褴浖﨧S Excel和大型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)MS SQL Server 2000/2005/2008集成為一個網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)協(xié)同工作平臺。在這個平臺上，可以充分發(fā)揮Excel的應(yīng)用功能，通過圖、表、表間公式，實現(xiàn)管理意圖，快速構(gòu)建能夠適應(yīng)變化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系統(tǒng)。由于可以集成其它軟件產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫及具有工作流功能，因此又是一個非常實用的企業(yè)應(yīng)用集成工具EAI。Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）既可以在局域網(wǎng)內(nèi)使用，也可以在互聯(lián)網(wǎng)上使用。由此完全可以實現(xiàn)企業(yè)信息化、數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化管理。

老山藥業(yè)設(shè)計開發(fā)了老山藥業(yè)檢驗報告管理數(shù)據(jù)化系統(tǒng)（以下簡稱為報告系統(tǒng)），將MS Excel軟件的電子表格的規(guī)范化、科學(xué)化、嚴(yán)謹(jǐn)性充分應(yīng)用，并結(jié)合勤哲Excel服務(wù)器軟件的數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)化功能實現(xiàn)檢驗報告數(shù)據(jù)庫管理，簡化了檢驗報告管理的復(fù)雜性、繁瑣性，改善了檢驗報告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企業(yè)生產(chǎn)管理能力和水平。

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)構(gòu)架為：組織機(jī)構(gòu)及用戶的設(shè)定，模板設(shè)定，權(quán)限設(shè)定。其中組織機(jī)構(gòu)及用戶根據(jù)企業(yè)實際設(shè)置，如下圖1：Excel服務(wù)器管理界面-組織結(jié)構(gòu)。

圖1：Excel服務(wù)器管理界面-組織結(jié)構(gòu)圖

老山藥業(yè)使用的勤哲Excel服務(wù)器報告系統(tǒng)模板設(shè)定是實現(xiàn)檢驗報告管理數(shù)據(jù)化的核心，本文作者為了實現(xiàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范化、科學(xué)化，并且實現(xiàn)檢驗報告的通用模式化，總結(jié)了多方面的數(shù)據(jù)庫設(shè)計經(jīng)驗和技巧，科學(xué)合理的將報告系統(tǒng)的模板設(shè)計為：物料分類，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，化驗產(chǎn)品清單和化驗報告單四大模板。（模板：勤哲Excel服務(wù)器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、數(shù)據(jù)項表定義（單一數(shù)據(jù)項、重復(fù)數(shù)據(jù)項）、表間公式的組合。）如圖2：模板設(shè)計

圖2：模板設(shè)計

其中，物料分類，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，化驗產(chǎn)品清單是基本信息模板，化驗報告單是檢驗記錄信息模板?；拘畔⒛０逯械男畔⒅饕蓹z驗管理層人員設(shè)置。本文作者借鑒鐵礦行業(yè)中原料多級自我繁殖的分類方法，將物料分類模塊設(shè)計如下圖3：物料分類模板圖

圖3：物料分類模板圖

用戶填寫分類名稱之后，可以選擇多級樹型的上級分類，從而自動生成所填寫分類的樹型全稱，如圖4、5：多級分類樹的構(gòu)成。

圖4：多級分類樹的構(gòu)成（1）

圖5：多級分類樹的構(gòu)成（2）

同時，為了實現(xiàn)報告系統(tǒng)的通用性能，老山藥業(yè)設(shè)計了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模板和化驗產(chǎn)品清單模板。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模板中，規(guī)范了檢驗所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案以及出廠檢驗和型式檢驗項目、技術(shù)要求，計算公式，包含了文本信息、圖片、文檔。而在化驗產(chǎn)品清單模板中，本文作者借鑒了財務(wù)庫管系統(tǒng)和檢驗的需要，定制并規(guī)范了產(chǎn)品系列的規(guī)格、型號、包裝方式等信息。如圖6：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模板，圖7：化驗產(chǎn)品清單模板

圖6：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模板

圖7：化驗產(chǎn)品清單模板

以上的基本信息得到完整、規(guī)范化之后，就進(jìn)入到報告系統(tǒng)的實現(xiàn)部分：檢驗報告單模板。如圖8：檢驗報告單模板

圖8：檢驗報告單模板

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)的檢驗報告單模板可以完全按照企業(yè)自身的需要設(shè)計，其中檢驗的基本信息來源于化驗產(chǎn)品清單模板，如檢品名稱，規(guī)格，檢驗依據(jù)等。檢驗項目和技術(shù)要求信息來源于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模板，檢驗人員只需要選擇檢品名稱，即可導(dǎo)入相關(guān)信息。

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)實現(xiàn)了將產(chǎn)品檢驗報告與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全有機(jī)的密切的結(jié)合，只要修改了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)信息，在出具檢驗報告的時候，就能即時生成檢驗項目清單。如圖9、10：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（用戶只要點選檢品名稱，就能將該檢品相關(guān)的檢驗信息填入報告單）

圖9：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（1）

圖10：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（2）

結(jié)語：

本文概述了老山藥業(yè)借助勤哲Excel服務(wù)器建立的報告系統(tǒng)實現(xiàn)策劃和模式構(gòu)成，報告系統(tǒng)同時可以實現(xiàn)局域網(wǎng)內(nèi)和互聯(lián)網(wǎng)上填報、查閱、打印功能，具體實現(xiàn)過程中的設(shè)計、程序需要更多篇幅闡述，本文作者其后將詳盡說明。

如今，在《中國智能制造“十三五”規(guī)劃》以及“中國制造2025”的提倡醫(yī)藥智能制造大發(fā)展的背景下，我國藥企探索智能制造，將會在保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定等方面獲得領(lǐng)先優(yōu)勢，企業(yè)在制造工藝方面的改進(jìn)和軟硬件升級是大勢所趨。藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)采用電子信息化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，是藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必經(jīng)之路，數(shù)字化轉(zhuǎn)型也是制造大國向制造強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必然選擇。

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