天宇股份本已下滑的外銷營收和凈利潤，又遭受重創(chuàng)。

8月26日，天宇股份(300702.SZ)公告稱，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局出具的警告信，認(rèn)為公司兩產(chǎn)品毒性雜質(zhì)調(diào)查、評(píng)估系統(tǒng)存在缺陷等問題。

合計(jì)來看，三年來，天宇股份兩類產(chǎn)品直接或間接出口美國市場的銷售金額高達(dá)6.53億元。

天宇股份一直是以出口為導(dǎo)向的企業(yè)，2021年，公司外銷金額達(dá)18.5億元，同比下滑1.35%，而且外銷毛利率為37.69%，同比大幅下滑13.82%。

二級(jí)市場上，天宇股份股價(jià)也跌跌不休，截至8月29日，公司年內(nèi)下滑超47%。

就在此時(shí)，天宇股份擬花最高1億元進(jìn)行回購。但截至2022年一季度，公司貨幣資金達(dá)6.22億元，短期借款為6.08億元，手上現(xiàn)金已不算充沛。

涉事兩產(chǎn)品三年在美銷售額達(dá)6.53億

天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務(wù)的醫(yī)藥制造企業(yè)。公司由一對(duì)來自于浙江臺(tái)州的夫妻屠勇軍和林潔創(chuàng)立，兩人合計(jì)持有上市公司57.67%股票。

資料顯示，天宇股份產(chǎn)品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業(yè)務(wù)模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業(yè)務(wù)。

2021年年報(bào)顯示，天宇股份產(chǎn)品銷往歐盟、印度、韓國、日本、美國等國家和地區(qū)。公司與默沙東、諾華、賽諾菲、武田、第一三共、梯瓦、暉致、阿拉賓度等全球大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。

然而，8月26日，天宇股份公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)出具的警告信，該警告信是FDA針對(duì)2022年2月28日至3月4日在公司黃巖江口生產(chǎn)場地的現(xiàn)場檢查，警告信的缺陷內(nèi)容包括，2018年沙坦類亞硝胺雜質(zhì)被發(fā)現(xiàn)后，公司未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)后續(xù)市場出現(xiàn)的氯沙坦鉀中MB-X和LADX兩個(gè)基毒雜質(zhì)，認(rèn)為公司基因毒性雜質(zhì)調(diào)查、評(píng)估系統(tǒng)存在缺陷;起始物料尿苷生產(chǎn)設(shè)備的清洗驗(yàn)證存在不足。

FDA在警告信中，針對(duì)天宇股份提交的整改報(bào)告中存在的不足提出整改要求，公司將根據(jù)FDA規(guī)定的時(shí)間及時(shí)遞交回復(fù)報(bào)告，具體說明采取的各項(xiàng)整改措施和完成計(jì)劃，F(xiàn)DA將重新進(jìn)行現(xiàn)場檢查以解除警示。

據(jù)了解，警告信涉及的兩大產(chǎn)品氯沙坦鉀原料藥和起始物料尿苷，在近三年里，天宇股份直接或間接出口美國市場的銷售金額高達(dá)6.53億元。

天宇股份表示，該警告信目前對(duì)公司生產(chǎn)、經(jīng)營沒有造成實(shí)質(zhì)性影響。除氯沙坦鉀原料藥外，公司暫無其他原料藥銷往美國市場。

2021年凈利大降近70%

從2018年開始，天宇股份的營收增幅均超20%，但到了2021年，這一趨勢發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

2021年，天宇股份實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.45億元，較上年同期下降1.62%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.05億元，較上年同期下降69.32%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.61億元，較上年同期下降72.85%。

天宇股份表示，2021年公司凈利潤下滑主要受主營業(yè)務(wù)毛利下降、研發(fā)費(fèi)用增長、管理費(fèi)用增長等因素影響。

其中，天宇股份的沙坦類原料藥及中間體產(chǎn)品因市場競爭激烈導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià);2021年平均記賬匯率6.4477，去年同期平均記賬匯率6.9338，同比升值7.01%，影響收入1.39億元。

同時(shí)，天宇股份表示，公司生產(chǎn)規(guī)模建設(shè)擴(kuò)大，新投入使用的生產(chǎn)基地產(chǎn)能利用率較低，完工產(chǎn)品分?jǐn)偟墓潭ǔ杀据^高。而且，隨著化學(xué)基礎(chǔ)原料價(jià)格持續(xù)上漲，公司環(huán)保費(fèi)用支出增加、部分產(chǎn)品生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移、限電限產(chǎn)造成的產(chǎn)能沖擊，導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高。

具體來看，天宇股份2021年仿制藥原料藥及中間體實(shí)現(xiàn)收入19.64億元，較上年同期收入24.92億元下降21.20%。公司表示，主要受沙坦類原料藥及中間體市場價(jià)格下降、人民幣匯率升值等影響。

不過，2021年，天宇股份CDMO業(yè)務(wù)呈快速增長，營業(yè)收入為5.57億元，同比增長552.65%。公司表示，2021年公司出色完成了默沙東的抗疫新藥緊急項(xiàng)目研發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供了從研發(fā)至商業(yè)化的服務(wù)，進(jìn)一步得到了客戶的高度認(rèn)可與信賴。

現(xiàn)金不足仍堅(jiān)持最高花1億回購

天宇股份一直是以出口為導(dǎo)向的企業(yè)，但2021年以來也出現(xiàn)了下滑。

2021年年報(bào)顯示，天宇股份外銷金額達(dá)18.5億元，同比下滑1.35%，占總營收的72.69%。而且，公司外銷毛利率為37.69%，較2020年大幅下滑13.82%。

2022年一季度，天宇股份實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.50億元，同比下滑1.19%;凈利潤8472.14萬元，同比下滑36.52%。同期，公司毛利率進(jìn)一步下滑至33.51%。

二級(jí)市場上，天宇股份股價(jià)也跌跌不休，截至8月26日，公司每股股價(jià)達(dá)25.55元，年內(nèi)下滑約47%。

7月5日，天宇股份發(fā)布回購報(bào)告書顯示，公司擬使用自有資金以集中競價(jià)交易的方式回購公司部分社會(huì)公眾股份，用于實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃或員工持股計(jì)劃。

公告顯示，天宇股份本次回購總金額在5000萬元至10000萬元，回購價(jià)格不超過人民幣49.16元/股。

而且，截至2022年一季度，天宇股份貨幣資金達(dá)6.22億元，較上年同期9.87億元減少約37%，但公司短期借款達(dá)6.08億元，較上年同期2.46億元，同比提高約147%，公司手上現(xiàn)金已不充沛。

8月2日，天宇股份公告稱，公司首次通過回購專用證券賬戶以集中競價(jià)交易方式實(shí)施股份回購，回購數(shù)量為8萬股，占公司目前總股本的0.023%，最高成交價(jià)為25.60元/股，最低成交價(jià)為25.17元/股，成交總金額為202.84萬元(不含交易費(fèi)用)。