因為CAR-T概念備受關(guān)注的金斯瑞生物科技公司,其針對癌癥治療的細(xì)胞療法首次實現(xiàn)營收。金斯瑞(1548.HK)于3月18日晚間發(fā)布2017年全年業(yè)績公告,全年營收1.53億美元,同比增長33%,經(jīng)調(diào)整凈利潤3570萬美元,同比增長53.2%。
金斯瑞年成立在2002年于美國新澤西州成立,目前有三大業(yè)務(wù)板塊,生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、工業(yè)合成生物產(chǎn)品、細(xì)胞治療。
在生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品板塊,2017年營收1.23億美元,占總收入八成,同比增長13.7%,毛利率為67.76%。業(yè)績上漲源于分子生物學(xué)客戶數(shù)量增加,以及新抗體藥物及生物仿制藥開發(fā)大幅增長,以及美國地區(qū)的客戶數(shù)量增長。在基因合成領(lǐng)域,目前已成為全球第一,公司首席戰(zhàn)略官朱力日前接受財新記者采訪時表示,“基因合成領(lǐng)域,金斯瑞在全球市場有幾千個客戶,但是很多都是一次性服務(wù)”。
工業(yè)合成生物產(chǎn)品板塊的營收上漲最快,同比增長68.6%,這部分業(yè)務(wù)營收1180萬美元,收入增加是因為工業(yè)合成生物產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高。這一板塊毛利率不足30%,朱力稱,子公司百思杰已成為國內(nèi)排名前十的工業(yè)酶生產(chǎn)商,擁有自己的技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán),毛利率低是行業(yè)特征。
細(xì)胞治療是2017財年全新的營收來源,當(dāng)期收入1830萬美元,占總營收的12%。這部分的收入來自美國強生旗下的楊森生物(Janssen Biotech, Inc.),金斯瑞旗下南京傳奇與楊森于2017年12月就CAR-T療法LCAR-B38M展開合作,南京傳奇已收到首期付款3.5億美元。首付款為何沒有全部入帳?公司在電話會中對此解釋稱,這部分收入將根據(jù)業(yè)務(wù)進(jìn)展分期計入收入,中報將進(jìn)一步披露。
金斯瑞于2015年12月30日港股上市,股價常年維持在1港元/股附近,2017年中逐漸有所起色,此后隨著CAR-T療法的進(jìn)展股價飄紅。2017年12月11日,LCAR-B38M細(xì)胞制劑獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心(CDE)受理,當(dāng)日股價大漲近二成。今年3月13日,LCAR-B38M細(xì)胞制劑臨床試驗獲得CFDA(國家食藥總局)批準(zhǔn)。
在CAR-T概念刺激下,南京傳奇已成為金斯瑞股價波動的主力因素,這一概念能否進(jìn)一步帶動股價上漲?
目前,全球共有兩款CAR-T藥物獲批上市,由諾華生產(chǎn)的用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病的Kymriah,Kite制藥生產(chǎn)的用于治療淋巴瘤成人患者的Yescarta,前者定價47.5萬美元,后者定價37.2萬美元。
這種藥物能利用人體的免疫系統(tǒng)消滅腫瘤,完全治愈癌癥,而非簡單延長患者壽命。雖然有顯著療效,但高昂的價格令美國消費者難以承受。南京傳奇首席科學(xué)官范曉虎近日接受財新記者采訪時說,“這類產(chǎn)品非常個體化,不能像化學(xué)藥物一樣大批量生產(chǎn),因此生產(chǎn)成本很高。目前一位患者一年需要的產(chǎn)品,在美國代工成本在10萬美元以上。受價格因素制約,諾華與凱特的獲批產(chǎn)品目前銷售量仍然很小。”
即便技術(shù)取得了進(jìn)展,高昂產(chǎn)品價格難以帶來商業(yè)變現(xiàn),由此可見,股價上漲更多反映了市場對治愈癌癥的憧憬與期待,而非技術(shù)商業(yè)化帶來的收益。
CAR-T療法從醫(yī)學(xué)角度令人興奮,但商業(yè)化落地的問題很多。如何保證產(chǎn)品質(zhì)量又讓患者能夠負(fù)擔(dān)?
一位金斯瑞的早期投資方表示,若美國醫(yī)保覆蓋CAR-T療法,藥物的可及性會大大提高。他認(rèn)為CAR-T在中國市場獲批上市后的定價區(qū)間在30萬至50萬元間,價格顯著低于美國市場是因為中國病人基數(shù)大,成本可攤銷。
CAR-T療法還沒有為金斯瑞帶來現(xiàn)金收益,受概念驅(qū)動的股價漲勢能否延續(xù)?上述人士認(rèn)為,美國同類企業(yè)的估值都在百億美元以上,與之對比,金斯瑞傳奇公司的CAR-T和強生公司合作,未來面向包括美國市場在內(nèi)的全球市場,長期看并沒有被高估。
諾華(Novartis)、Juno(JUNO.NASDAQ, Juno Therapeutics Inc.)、凱特制藥(KITE.NASDAQ, Kite Pharma, Inc.)是美國市場的CAR-T三巨頭,諾華為老牌藥企,無法與金斯瑞類比。Juno于2014年12月登陸納斯達(dá)克,2018年1月被新基醫(yī)藥收購時的估值大約100億美元(詳見《新基醫(yī)藥近90億美元收購朱諾 加碼腫瘤免疫療法》,凱特制藥(Kite Pharma)于2014年登陸美股,2017年8月以119億美元被吉利德(GILD.NASDAQ, Gilead Sciences, Inc.)收購。
美國CAR-T三巨頭中,除諾華之外的兩大巨頭均已在中國市場成立合資公司。Juno與藥明康德聯(lián)手,本月宣布A輪融資9000萬美元用于CAR-T研發(fā);凱特制藥與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手,2017年12月在上海張江成立細(xì)胞治療基地。
與外企合作是不是看重對方的研發(fā)能力,以便突破研發(fā)瓶頸?范曉虎回答稱,“臨床前的研究與產(chǎn)品開發(fā)由南京傳奇獨立自主開發(fā),國際性大藥企擁有在全球市場上積累百年的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力,展開合作可利用其優(yōu)勢幫助我們開拓國際市場,增加商業(yè)化的競爭力”。
范曉虎表示,南京傳奇會與楊森在美國一起建立生產(chǎn)基地。目前在此行業(yè)中,CAR-T產(chǎn)品的成本仍然非常高昂,自動化生產(chǎn)是行業(yè)公認(rèn)的可能降低成本的方向,雖然在規(guī)模上去之前,全自動生產(chǎn)目前的成本反而更高,質(zhì)量也不能保證,因此目前在國際上批準(zhǔn)商業(yè)化應(yīng)用的CAR-T產(chǎn)品也均為半自動生產(chǎn)工藝為主。
對于CAR-T療法,金斯瑞在年報中稱,2018年將建設(shè)CAR-T標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地,一次滿足臨床試驗要求及商業(yè)生產(chǎn)需求,同時在美國、歐洲、中國三地建立全球運營中心。
CAR-T屬于免疫療法范疇,通過激活腫瘤患者自身的免疫系統(tǒng),消滅腫瘤細(xì)胞。這種療法可以治愈癌癥,而不僅是延長患者生命。療法整體處于早期階段,患者存在復(fù)發(fā)的可能性,對實體瘤的治療還比較有限。
作為金斯瑞的子公司,南京傳奇受市場關(guān)注的程度已能和母公司比肩。金斯瑞首席戰(zhàn)略官朱力稱,
,“子公司到了一定階段必須獨立出去,未來有獨立上市的計劃,但是今年不會上市”,問及金斯瑞為何能孵化出南京傳奇,朱力回答稱,“過去15年是CRO公司的黃金時代,未來15至20年,CRO公司積累的技術(shù)會反過來孵化創(chuàng)新藥公司”。
在2017財年中,金斯瑞研發(fā)支出1810萬美元,同比增長90.5%。在2018年將投資研發(fā)提高產(chǎn)能,并提高銷售與營銷隊伍素質(zhì),收購先進(jìn)的科技公司。
業(yè)績發(fā)布后,金斯瑞午市收盤價為26.65港元/股,下跌2.56%