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2月14日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療心房顫動(dòng)(房顫)的創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight X3激光消融平臺(tái)中國(guó)首例特許準(zhǔn)入臨床應(yīng)用手術(shù)順利實(shí)施發(fā)布會(huì)在海南博鰲舉行。
國(guó)內(nèi)著名心血管病專(zhuān)家瑞金醫(yī)院心內(nèi)科吳立群主任在手術(shù)成功后對(duì)HeartLight X3給予了高度評(píng)價(jià),他表示,HeartLight X3球囊型激光消融技術(shù)安全高效地完成了房顫消融,這項(xiàng)技術(shù)的誕生有望打開(kāi)房顫消融治療新局面。
房顫是心房電生理系統(tǒng)機(jī)能失常所引起的心律紊亂現(xiàn)象,為最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常的形式。
現(xiàn)有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療,前者僅能在一定程度內(nèi)控制心律并需要長(zhǎng)期用藥,且伴有副作用。心臟消融術(shù)是目前唯一一種對(duì)心律失常有治愈潛力的治療方法,其中PVI(肺靜脈隔離)是治療陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫非常有效方法。
HeartLight X3激光消融平臺(tái)是全球唯一一款通過(guò)激光實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品,于2020年5月獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),其一代、二代系統(tǒng)已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用,完成了超過(guò)15000例臨床治療。
HeartLight X3利用獨(dú)特的RAPID模式采用直接組織可視化的心臟內(nèi)窺鏡專(zhuān)利技術(shù)、可調(diào)節(jié)激光能量和超順應(yīng)性球囊技術(shù),實(shí)現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送,從而減少對(duì)單個(gè)病變的手動(dòng)重疊處理,更加精準(zhǔn)地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離(PVI)。
該產(chǎn)品兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融特點(diǎn),同時(shí)又具有冷凍消融的操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn),對(duì)操作者的依賴(lài)程度也大幅降低。
海外研究顯示,HeartLight X3隔離一條肺靜脈僅約3分鐘,總手術(shù)時(shí)間僅約73.7分鐘。同時(shí),HeartLight X3能夠使臨床醫(yī)生在很少的X射線(xiàn)暴露下完成手術(shù),總輻射暴露時(shí)間僅約4分鐘。
與射頻消融相比,激光消融的治療效果和安全性相當(dāng),且激光消融治療學(xué)習(xí)門(mén)檻更低,長(zhǎng)期研究數(shù)據(jù)顯示,接受激光消融系統(tǒng)治療的患者四年P(guān)VI成功率仍高達(dá)約75%。
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,其在心血管介入方向已有4款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市,據(jù)悉,HeartLight X3目前已遞交了國(guó)內(nèi)上市注冊(cè)申請(qǐng)。