胰島素國家集采一年后,兩家龍頭企業(yè)公布業(yè)績預告。
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2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報,扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%。
“胰島素茅”甘李藥業(yè)也迎來了上市首虧,1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布全年業(yè)績預告,預計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。
對于業(yè)績下降,兩家公司都提到了其核心產(chǎn)品胰島素國家集采落地所產(chǎn)生的影響。有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在2021年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模突破280億元,隨著2022年推進集采,雖然上半年同比下滑5.36%,但業(yè)內人士認為基于人口和患者基數(shù)來看,市場規(guī)模仍可能保持上升。
這一情況下,市場洗牌、三代取代二代的路上,國產(chǎn)產(chǎn)品是否能以量換價仍值得期待?;蛟S,最終考量的是企業(yè)本身的實力。
價格腰斬疊加補差價,首年業(yè)績承壓
2021年11月,國家醫(yī)保局公布第六批國家組織藥品集中帶量采購暨胰島素集采中選結果,最高降幅為74%,其中國內胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)參與競標的6款產(chǎn)品均中選,所有產(chǎn)品平均降幅已達65.33%;通化東寶共有5款產(chǎn)品中選,平均降幅41.2%。業(yè)內普遍認為,通化東寶的報價較為溫和,而甘李藥業(yè)的報價較為激進。
2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報,公司2022年營業(yè)收入為27.75億元,同比下滑15.09%;凈利潤15.89億元,同比增長21.46%;扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%;基本每股收益0.80元。
對于營業(yè)收入與扣非凈利潤雙雙下降,通化東寶指出,首先是因為2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續(xù)落地,其胰島素各系列產(chǎn)品價格均較集采前價格出現(xiàn)不同程度下降,疊加部分地區(qū)受疫情影響,直接導致報告期營業(yè)收入相應減少。
此外,通化東寶也指出:“由于胰島素集采的落地,其對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還?!?/p>
至于為何此次通化東寶凈利潤不降反增,則主要是由于其投資收益大幅增加所致,通化東寶表示,報告期內,公司為盤活存量資產(chǎn),提高資金使用效率,出售所持廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,投資收益大幅增加,帶來公司凈利潤同比較大提升。
無獨有偶,另一家胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)迎來了業(yè)績首虧。
1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布2022年全年業(yè)績預告,公司預計2022年1-12月業(yè)績預虧,歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.70億--3.90億,凈利潤同比下降132.35%至126.85%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。
對于虧損的原因,甘李藥業(yè)的解釋與通化東寶相似:胰島素集采落地產(chǎn)生的產(chǎn)品價格大幅下降,疊加首年補差價——“2022年前三季度計提補差金額共計5.63億元(不含稅),沖減了2022年營業(yè)收入,導致2022年營業(yè)收入有所下降?!?/p>
市場洗牌,三代胰島素逐漸取代二代,國產(chǎn)產(chǎn)品是否能以價換量?
糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病,目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一,而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。
近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長,2021年突破280億元,隨后受集采影響,2022年上半年同比下滑5.36%。
此前,國內的胰島素,特別是三代胰島素市場多年被諾和諾德、賽諾菲、禮來三大海外藥企巨頭所壟斷,2021年上半年,諾和諾德胰島素在國內銷售額達61.99億丹麥克朗(9.855億美元),占總市場規(guī)模的50.8%;賽諾菲市場份額約15%,禮來在10%以上。國內胰島素龍頭企業(yè)包括:通化東寶,甘李藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等。
胰島素從來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物,分別被稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。
此前,由于價格優(yōu)勢,國內胰島素市場中,二代人胰島素仍占有較大市場份額。但第三代胰島素相較二代胰島素有多項優(yōu)勢,例如降糖作用更穩(wěn)定、維持時間更長、免疫原性更小,可以大大提高患者的順應性等。
2021年胰島素國家集采,甘李藥業(yè)6款產(chǎn)品以平均降幅65.33%中標,有業(yè)內人士指出,報價略顯激進,甘李藥業(yè)的主營收入來源于胰島素類似物(第三代胰島素),是國產(chǎn)三代胰島素的領軍企業(yè),此次把三代胰島素價格打至和二代胰島素相當,也是希望推動三代胰島素逐漸取代二代胰島素,此外快速下沉市場,占據(jù)市場份額,這對于甘李藥業(yè)是有利的。
2021年胰島素集采中,三代胰島素集采量約占總量的56%,超過二代胰島素,讓此次集采成為兵家必爭之地。
此外,除了集采協(xié)議量以外,自由市場需求量約占中國胰島素市場總量的一半以上(根據(jù)集采公示信息及公司調研)。
甘李藥業(yè)還在不斷拓展院外市場,其在業(yè)績預告中還提到,其擴增了學術推廣團隊、加大銷售費用的投入,甘李藥業(yè)希望通過擴增專業(yè)學術代表,加大學術推廣活動的投入,提高公司產(chǎn)品銷量和市場份額,以應對價格下降對公司2022年及以后年度利潤的影響。
甘李藥業(yè)外,通化東寶作為二代胰島素巨頭也在加速發(fā)展三代胰島素。在此次業(yè)績預告中,通化東寶指出,人胰島素系列產(chǎn)品保持近雙位數(shù)的增長;胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量,同比實現(xiàn)超翻倍增長。
此外,市場普遍認為胰島素國家集采有利于國產(chǎn)替代。擁有多年在一線治療糖尿病經(jīng)驗的復旦大學附屬華山醫(yī)院內分泌科吳晞副教授曾表示,諾和諾德未來5年到10年的縣域市場會受到一定影響,特別是門冬胰島素和地特胰島素這兩個產(chǎn)品主攻縣域市場,這次的帶量采購落地,這部分市場或可被甘李藥業(yè)等一批國內胰島素廠商搶占。
不過,有投資者質疑甘李藥業(yè)的集采報價是否過于激進,導致業(yè)績快速下滑,畢竟,2021年其扣非歸母凈利潤達到13.43億,為上市以來最高。
對此其回復稱,公司2022年前三季度國內制劑產(chǎn)品銷量較上年同期增長35.80%,其中非長秀霖系列產(chǎn)品銷量同比增長130.10%,市場份額有望進一步提升。2023年仍屬胰島素國家集采協(xié)議期,公司將持續(xù)關注政策動態(tài),進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。
2023年,隨著集采推進,胰島素市場競爭愈發(fā)激烈,國內龍頭是否能實現(xiàn)以價換量,業(yè)績是否能轉頭向上還有待市場觀察。