近日,有多位網(wǎng)友向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者爆料稱,其購買的新冠印度仿制藥Primovir經(jīng)檢測為假藥,藥片不含主要抗病毒成分奈瑪特韋。目前,相關(guān)藥品的購買價格從每盒一千余元至4500元不等。
(資料圖)
綠盒仿制藥Primovir包裝盒(受訪者供圖)
對此,涉事印度藥企Astrica相關(guān)負(fù)責(zé)人向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者證實(shí),此事系代工廠太貪婪,生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的無效Primovir藥品。
▍多個藥品樣本經(jīng)檢測為假藥
陳先生向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,他自行購買和多位網(wǎng)友委托其送檢的綠盒印度仿制藥Primovir中,合計(jì)10個奈瑪特韋片樣本經(jīng)過第三方實(shí)驗(yàn)室檢測,成分均不含奈瑪特韋。部分檢測出含有奧司他韋成分,也有部分檢出含有利托那韋。
據(jù)了解,該藥品是新冠口服抗病毒藥奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)的一種印度仿制藥,由奈瑪特韋片和利托那韋片組成。
其中,奈瑪特韋是一種新開發(fā)的抗病毒藥物,其產(chǎn)能受瓶頸限制。而利托那韋和奧司他韋早已在臨床使用?!犊苿?chuàng)板日報(bào)》記者通過阿里1688平臺搜索發(fā)現(xiàn),利托那韋和奧司他韋的原料藥易于獲取。
檢測結(jié)果(受訪者供圖)
陳先生稱,他的綠盒仿制藥是向印度藥房直接購買,由印度直郵國內(nèi)的。而網(wǎng)友委托他送檢的綠盒仿制藥,購入渠道則不盡相同,有從香港藥房購買直郵內(nèi)地的,也有從國內(nèi)代購者獲得的。
華大集團(tuán)首席執(zhí)行官、華大基因副董事長尹燁近日在其個人微信公眾號上表示,綠盒仿制藥出現(xiàn)假冒。他稱,有朋友購買新冠仿制藥后,在華大質(zhì)譜平臺進(jìn)行檢測,但在奈瑪特韋片中,未檢出奈瑪特韋,經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為奧司他韋。
尹燁指出,奧司他韋又稱為達(dá)菲,是一種抗流感藥物,“用治療流感的藥物,偷換了抑制新冠病毒的藥物,以貍貓換太子的方式來謀財(cái)害命”。
尹燁昨晚在其個人微博上表示,“截至1月4日18:00,已檢測樣本67份,但其中只有兩個備注藍(lán)盒的樣本檢出了有效成分Nirmatrelvir(奈瑪特韋),綠盒的基本沒檢出,請已買綠盒需要用藥的朋友們慎重。”
科普博主“凱喜博士”也多次對綠盒仿制藥進(jìn)行了檢測,在其累計(jì)檢測的50個奈瑪特韋片樣本中,只有6個樣本含奈瑪特韋成分,其余44個樣本均不含奈瑪特韋,其中42個樣本以奧司他韋取代,2個樣本以利托那韋取代。
▍涉事藥企把責(zé)任推脫到代工制藥廠
綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企為Astrica,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者稱,“我們最初銷售Primovir時,原料藥(API)的需求量沒有那么大。后來隨著需求增長,代工廠生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir,因此新的Primovir是無效的。我們也從Primovir(包裝盒上)刪除了我們的名字和號碼?!?/p>
他向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者補(bǔ)充道,“該代工廠很貪婪,不在乎人命。”
記者了解到,Astrica公司是綠盒仿制藥Primovir的最初銷售企業(yè),藥品由代工廠生產(chǎn)。目前,不含奈瑪特韋原料藥的Primovir并不通過Astrica銷售,記者在Astrica官網(wǎng)沒有找到該藥品。
此外,有外媒援引加爾各答當(dāng)?shù)厮幧汤瓓W的話稱,新冠仿制藥在印度當(dāng)?shù)赝瑯右凰庪y求,價格每日上漲,近期已經(jīng)翻了幾番,有大量假藥正在從非法途徑流入印度。
▍律師:若明知造假 代購者或觸犯刑法
上海驥路律師事務(wù)所律師、中國毒理學(xué)會毒理學(xué)家張旭晟向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者介紹,通過私人渠道或者非正規(guī)進(jìn)口藥品審批程序進(jìn)入我國的藥品問題,早年通過“我不是藥神”事件而被廣為人知。
“之前的焦點(diǎn)在于如何解決藥品的可及性問題,即在符合藥品安全性和有效性的前提下,保障部分人群的用藥需求。此次印度仿制藥有效成分缺失,則屬于藥品有效性和安全性的討論范疇,對人體的健康風(fēng)險存在較大的不確定性。這也是藥品作為特殊商品,其本身容易被普通人群所忽視的關(guān)鍵”。
有代購綠盒仿制藥的商家向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,自己在向印度藥房下單時,并不知道該藥可能為假藥。
張旭晟認(rèn)為,對于代購者不知藥品造假的表述,并不能豁免代購者沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)從事藥品進(jìn)口的違法本質(zhì)。雖然代購藥品的行為不一定觸犯刑事犯罪,但是仍處于違反藥品管理的行政處罰事項(xiàng)。
也有購買了綠盒仿制藥并進(jìn)行了檢測的網(wǎng)友,向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示,他向代購者提供了所購綠盒仿制藥不含有效成分的檢測結(jié)果后,該代購者仍在銷售綠盒仿制藥。
張旭晟向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者指出,對于明知造假仍進(jìn)行代購銷售的行為,若使用者發(fā)生了用藥后健康受損的,則代購者可能觸犯《刑法》中生產(chǎn)、銷售劣藥罪。
張旭晟表示,對于向代購者購買了涉事印度仿制藥的使用者,可以基于雙方的交易目的無法實(shí)現(xiàn),主張退貨退款。