近日,再鼎醫(yī)藥發(fā)布第三季度業(yè)績公告,2022年第三季度收入5750萬美元,同比增長33%,季度環(huán)比增長19%;研發(fā)支出為9950萬美元,同比增長81%。
雖然,再鼎醫(yī)藥目前尚未盈利,由于授權引進產(chǎn)品首付款和非現(xiàn)金應計項目外匯損失增加,公司第三季度其虧損凈額為 1.612 億美元,但值得注意的是,再鼎醫(yī)藥近日成功摘“B”,根據(jù)聯(lián)交所相關規(guī)則,自2022年11月11日起,公司的中英文股份簡稱將不再加上標記“B”。
對此,再鼎醫(yī)藥首席商務官兼大中華區(qū)總裁梁怡近日舉行的在2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——張江生命科學國際創(chuàng)新峰會期間向藍鯨財經(jīng)記者表示,這標志再鼎醫(yī)藥的發(fā)展和商業(yè)化運營進入了一個新的階段,除了有好的產(chǎn)品,如果產(chǎn)品不能順利實現(xiàn)商業(yè)化,業(yè)務不能達到一定規(guī)模,是無法成功摘“B”的。
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“去年我們的收入已經(jīng)達到十幾億港幣,我們有兩千名員工,未來我們會有一款新的自身免疫的產(chǎn)品上市,再鼎目前不僅不存在裁員,還計劃未來繼續(xù)增加員工數(shù)?!绷衡f,“這標志著我們正從Biotech向BioPharma進步。”
公開資料顯示,目前再鼎醫(yī)藥圍繞腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病領域,已建立起28個具有差異化的、潛在同類首創(chuàng)或最佳的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。其中,已經(jīng)有4款商業(yè)化產(chǎn)品落地,分別為PARP抑制劑則樂、胃腸間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼、腫瘤電場療法愛普盾及新型抗生素紐再樂。有13款產(chǎn)品處在臨床后期研發(fā)階段,另外還有9款產(chǎn)品具有全球權益。
其三季報顯示,其目前上市的國家一類新藥則樂正在實現(xiàn)快速放量,今年第三季度則樂凈收入達到3920萬美元,同比增長39%。值得一提的是,再鼎醫(yī)藥三季報中預計,產(chǎn)品凈收入將于2023年超過產(chǎn)品銷售成本和商業(yè)化費用,距離實現(xiàn)盈虧平衡又更近一步。
對于產(chǎn)品的商業(yè)化,梁怡表示,“再鼎醫(yī)藥商業(yè)化團隊有一個很重要的標志就是專業(yè)化,目前來說,我們推廣的產(chǎn)品都在腫瘤領域里面,也就是說在腫瘤領域每個瘤種都有一個專隊,比如說卵巢癌的團隊,神經(jīng)腫瘤的團隊,胃腸腫瘤的團隊等。隨著未來我們越來越多的產(chǎn)品獲批,我們也會成立相應的專門化商業(yè)團隊去推廣?!?/p>
梁怡同時表示,醫(yī)保談判對于再鼎醫(yī)藥來說非常重要,再鼎預計共有兩款產(chǎn)品參與今年的醫(yī)保談判,分別為治療胃腸間質(zhì)瘤的產(chǎn)品擎樂和抗感染藥物紐再樂。
強悍的BD團隊一直是再鼎醫(yī)藥為外界關注的焦點,值得注意的是,今年9月,再鼎醫(yī)藥就引進了Seagen公司的TIVDAK——全球首個也是目前唯一在美國獲批用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官閻水忠表示,目前中國在宮頸癌方面依然有滯后,發(fā)病率還是很高,且存在較多臨床上未被滿足的醫(yī)療需求,從機理層面來講,該藥物能夠把化學藥物直接帶到腫瘤局部進行治療。
“如果該產(chǎn)品獲批,我們會推動其進入醫(yī)?;蛘吆蜕瘫:献鳎尭嗟幕颊吣苡玫竭@個產(chǎn)品?!遍愃艺f。
閻水忠強調(diào),在再鼎醫(yī)藥的第一個商業(yè)化產(chǎn)品則樂上市的這幾年里,公司已經(jīng)和婦科腫瘤??平⒘撕軓姷穆?lián)系,現(xiàn)在引入治療宮頸癌的產(chǎn)品TIVDAK,可以和已有的產(chǎn)品、團隊產(chǎn)生很好的協(xié)同效應。
“過去的十年間,中國生物醫(yī)藥行業(yè)逐步學會了如何做創(chuàng)新藥,期間雖然因為大家都追求比較可靠的靶點,不可避免地存在一定的內(nèi)卷和同質(zhì)化;但未來這個行業(yè)一定是追求差異化的時代?!遍愃艺f。
對于產(chǎn)品的選擇,閻水忠指出,除了追求差異化和獨特性,再鼎醫(yī)藥無論是外部合作還是內(nèi)部研發(fā)的項目,目前都集中在腫瘤、自身免疫、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四個重點的疾病領域。
“此外,還要考慮到與我們目前產(chǎn)品管線里面的產(chǎn)品是否能起到協(xié)同效應,實現(xiàn)1+1大于2的效果。”閻水忠說。