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環(huán)球今日報丨“超級流感神藥”上市三個月被仿制,羅氏、石藥歐意打響專利戰(zhàn)


(資料圖片)

在10月11日,石藥集團歐意藥業(yè)(以下簡稱石藥歐意)的仿制藥“瑪巴洛沙韋片” 獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準后的一周,也就是10月18日,羅氏制藥在其官微發(fā)文《針對石藥集團歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》稱:其創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋片(商品名:速福達®)及其活性成分受第ZL201180056716.8號中國發(fā)明專利的保護。該專利涉及化合物專利,效力穩(wěn)定,有效期直至2031年9月21日屆滿終止。

“歐意公司仿制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并不意味著歐意公司可以以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片,否則將構(gòu)成對上述專利的侵權(quán)?!绷_氏制藥表示。

公開資料顯示,瑪巴洛沙韋片最初是由著名日本藥企鹽野義制藥株式會社(下稱“鹽野義”)研發(fā),是一款帽狀結(jié)構(gòu)依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑,主要用于治療甲型和乙型流感。

由于只需服用一次藥,就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間,無論是給藥劑量,還是藥效都優(yōu)于上一代的“流感神藥”奧司他韋,因此瑪巴洛沙韋一經(jīng)面世便被視為新一代“流感神藥”。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)以及中國城市實體藥店中,此前的“流感藥物之王”奧司他韋合計銷售額曾超65億元。而有“新達菲”之稱的瑪巴洛沙韋上市后,市場空間極大。

羅氏制藥在聲明中強調(diào):“瑪巴洛沙韋片于2021年4月獲得批準,然而,瑪巴洛沙韋片獲批不過三個月,歐意公司就遞交了仿制藥上市申請?!?/p>

“自2021年7月以來,我司多次就知識產(chǎn)權(quán)問題和歐意公司溝通,但歐意公司一方面自認其獲批仿制藥落入第ZL201180056716.8號中國發(fā)明專利的保護范圍,另一方面至今拒絕承諾在上述專利保護期內(nèi)不實施侵犯專利權(quán)的行為?!绷_氏制藥稱。

中國專利審查信息查詢顯示,該專利的專利權(quán)人為鹽野義制藥株式會社。

“對于歐意公司申請仿制藥上市的行為,專利權(quán)人已經(jīng)提起專利鏈接訴訟。對于涉嫌侵犯我司合法權(quán)益的行為,我司將積極采取法律手段維護自身合法權(quán)益。” 羅氏制藥表示。

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