隨著冬季來臨,美國疫情又有反撲之勢。在這種情況下,接種新冠疫苗的重要程度不言而喻。而對于兒童來說,最近也有好消息,他們沒有疫苗可打的境地或許即將結束。在輝瑞兒童疫苗進入審批階段之后,莫德納也跟上了腳步。
當地時間10月25日,莫德納宣布,其新冠疫苗對6至11歲兒童免疫效果顯著,并且耐受性良好。該公司稱,共有4753名兒童參與了試驗,使用的疫苗劑量為50微克,是成人疫苗的一半。
據莫德納介紹,該公司的兩劑疫苗在兒童體內產生了足夠的新冠病毒中和抗體,安全性與之前在青少年和成人的臨床試驗中的表現相當。目前出現的大多數副作用程度為輕微或中度,其中以疲勞、頭痛、發(fā)燒和接種部位疼痛最為常見。
目前,莫德納的疫苗已被批準用于18歲以上的成年人,其加強針亦被允許用于老年人和免疫系統(tǒng)有缺陷的群體,但美國食品和藥物管理局(FDA)尚未批準莫德納疫苗用于12至17歲的青少年。據悉,該公司將盡快向監(jiān)管機構提交數據。
在兒童疫苗的研發(fā)和投入使用的進程中,輝瑞的進度要領先于莫德納。此前在22日, FDA公布了輝瑞疫苗在5-11歲年齡組的試驗結果。數據顯示,輝瑞共招募了2268名5至11歲的兒童參與試驗,采用成人三分之一的劑量(10微克)并接種兩次,疫苗有效率達到了90.7%。
24日, FDA主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,FDA目前正在對2劑輝瑞的5至11歲兒童新冠疫苗進行審查,將于當地時間26日投票,決定是否批準輝瑞疫苗用于5至11歲兒童。
瓦倫斯基補充道,美國疾病控制與預防中心(CDC)的顧問將在11月2日和11月3日召開會議,給予針對5至11歲兒童新冠疫苗的使用建議,做出最終決定。
對此,疫苗專家陶黎納告訴記者,疫情以來,mRNA疫苗已經經受住了考驗,安全性沒有問題。他表示,很有把握輝瑞兒童疫苗能被FDA和CDC批準。
如果兒童疫苗能如期順利投入使用,將會為美國疫情帶來新的轉機。25日最新數據顯示,當日美國新增新冠確診病例超過10萬,達到105561例。7日內平均每日新增確診病例也居高不下,達到7萬例。
特別是在9月開學季以來,美國兒童新冠確診病例數持續(xù)攀升。美國兒科學會和兒童醫(yī)院協(xié)會發(fā)布的最新數據顯示,截至10月14日,美國過去6周新增兒童確診病例數超過110萬,自疫情暴發(fā)以來累計近620萬名兒童感染新冠病毒。
美國政府也為兒童新冠確診病例數持續(xù)上升感到擔憂,寄希望于兒童疫苗盡快投入使用。20日,白宮發(fā)表聲明稱,已準備好可供全美2800萬名5至11歲群體使用的輝瑞新冠疫苗劑量,一旦獲批,將盡快開始接種。全美各地將在超過2.5萬家兒科診所、100多所兒童醫(yī)院以及藥房、學校和社區(qū)衛(wèi)生中心等設立接種點。
公共衛(wèi)生專家表示,雖然盡快讓低齡兒童接種疫苗有利于緩解疫情,但如何增加家長對疫苗的信心,回應他們對安全性、有效性的擔憂,也存在不小挑戰(zhàn)。近期美國凱瑟家庭基金會公布的一項民意調查結果顯示,僅三分之一的5至11歲群體家長稱會在疫苗獲批后讓孩子接種。
對于疫苗副作用,陶黎納坦言,新冠疫苗畢竟是疫情之后才剛開始用于人類,而在兒童方面的使用經驗更是不夠豐富。不過,他也表示,整體上來看,疫苗副作用多數為發(fā)燒、乏力等不適癥狀,很少有不可挽回的嚴重情況。
陶黎納進一步表示,目前公眾對于新冠疫苗的副作用接受程度還有待提高。他表示,此前人們接種天花疫苗時,會出現局部潰爛等副作用,但人們還是會去接種。而現在,為了更好地應對新冠疫情,人們也應當及時接種新冠疫苗。
除了疫苗副作用,陶黎納提到,在接種疫苗過程中,為兒童接種成人三分之一的劑量可能會帶來一些問題。首先是誤操作,他表示,三分之一的劑量可能會抽取不準確,甚至出現打錯劑量的情況。
陶黎納進一步介紹,另一個問題是由于管理不當、調配不均而導致浪費的情況。他表示,一般不會出現湊三支兒童疫苗的劑量為成人注射的情況,因此如果分配不均,可能會有一部分兒童疫苗被浪費掉。
相比之下,陶黎納介紹,在國內的滅活疫苗接種過程中,兒童將和成人注射相同的劑量,因此可以避免上述問題。(記者 陶鳳 實習生 陳旭崢)