免疫細胞治療被譽為“癌癥治療的第四次革命”,是目前使用的唯一一種有望完全消滅癌細胞的治療手段。在西麗湖國際科教城的南山生命科技產(chǎn)業(yè)園,賓德生物公司正在讓這場“革命”變?yōu)楝F(xiàn)實。
細胞和基因產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來主要的發(fā)展方向。2020年10月1日起開始施行的《深圳經(jīng)濟特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗片區(qū)條例》規(guī)定:自貿(mào)片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)可以根據(jù)自身的技術能力,按照有關規(guī)定開展干細胞、免疫細胞、基因治療以及單抗藥物、組織工程等新技術研究和轉(zhuǎn)化應用。2021年11月,《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例(征求意見稿)》在市人大常委會網(wǎng)站上公布,“征求意見稿”對細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規(guī)定,并鼓勵基因技術研發(fā)使用。
細胞和基因產(chǎn)業(yè)在深圳已經(jīng)起勢成形,尤其南山,目前已經(jīng)形成龍頭企業(yè)和新興企業(yè)齊頭并進,搶跑“新賽道”的發(fā)展格局。
龍頭企業(yè)有北科生物、賽百諾等。賽百諾是中國基因治療產(chǎn)業(yè)領域的開拓者,其自主研制開發(fā)的產(chǎn)品重組Ad-p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)2004年3月通過藥品GMP認證,是世界第一個獲得官方批準上市的基因治療新藥。
北科生物探索的個體化細胞治療技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式——“區(qū)域細胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項目”的冠名。目前已在華南、華東、西南、西北布局實施細胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎設施——“綜合細胞庫+區(qū)域細胞制備中心”。
在南山區(qū)的細胞和基因產(chǎn)業(yè)鏈上,新興企業(yè)的代表有益世康寧、源正細胞、賓德生物、達科為生物等。賓德生物正以國際上領先的免疫細胞技術為基礎,致力于免疫療法的研發(fā)和上市。目前已經(jīng)形成完整的免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈,包括各臨床級中間品生產(chǎn)公司以及臨床級細胞制備生物工程公司,聯(lián)合各大型醫(yī)院以及腫瘤康復醫(yī)院形成國際水準的腫瘤治療與康復平臺,實現(xiàn)腫瘤治療與康復一體化管理。
達科為生物公司的全資子公司深圳市達科為生物工程有限公司專注于細胞培養(yǎng)試劑、體外診斷試劑的開發(fā)和制造。目前,達科為已擁有達優(yōu)®品牌八大類產(chǎn)品系列。
作為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新引領區(qū),南山區(qū)正從政策、空間、人才等多個方面發(fā)力細胞與基因產(chǎn)業(yè),包括助力精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大;加強基因檢測領域技術開發(fā)和干細胞臨床試驗先行先試;支持企業(yè)開發(fā)基因檢測技術,在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測等領域推廣應用;支持個體化細胞治療技術國家地方聯(lián)合工程實驗室建設,推進細胞產(chǎn)業(yè)技術與管理規(guī)范標準化建設等。
南山區(qū)還計劃在智園、智城等片區(qū),準備建設共計約100萬平方米的生物醫(yī)藥專業(yè)產(chǎn)業(yè)空間;對于符合條件的企業(yè),還給予多重“用房福利”,包括最高70%的產(chǎn)業(yè)用房租金優(yōu)惠。
南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園定位于生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、精準醫(yī)療、數(shù)字生命等前沿交叉領域。位于南山智園二期,現(xiàn)已建成三棟大樓,可提供22.5萬平方米的產(chǎn)業(yè)空間。
2021年,南山區(qū)在全市率先出臺“領航計劃”2.0政策。在生物醫(yī)藥相關產(chǎn)業(yè)領域,“領航計劃”2.0計劃5年內(nèi)引進培養(yǎng)包括生物醫(yī)藥與健康等戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),類腦智能、細胞與基因(生物育種)、合成生物等未來產(chǎn)業(yè),以及技術轉(zhuǎn)移、檢驗檢測認證、創(chuàng)業(yè)孵化、知識產(chǎn)權(quán)等專業(yè)服務領域等在內(nèi)的高端緊缺人才5000名以上。(記者 鄭愷)